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消毒产品检测-卫生安全评价

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消毒杀菌产品检测

卫生计生委要求类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括:消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。国联质检检测中心为客户提供专业备案申报服务,强大技术支持加周期优势,为客户产品上市提供高效保障。详情可点击

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实验室能力新增hot:

消杀产品病毒灭活实验

流感、禽流感:H6N6 H9N2 H7N8 三种普通的、EV71(肠道病毒71型)、CA16(柯萨奇病毒A组16型)、腺病毒、疱疹病毒、呼吸道合胞病毒、PRV(伪狂犬病病毒)、登革病毒2型、轮状病毒:HPV 6型,HPV16型,HPV18型。



1.消毒剂检测范围

消毒剂检测范围


2.抑菌(抗菌)剂检测范围

抑菌剂检测范围


3.消毒器械检测范围

消毒器械检测范围

股票代码:837554

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消毒技术规范

Technical Standard For disinfection

 (2002年版)

中华人民共和国卫生部

二○○二年十一月


消毒技术规范

Technical Standard For disinfection

 (2002年版)

中华人民共和国卫生部

二○○二年十一月


第一部分

Part  1

总   则

General  Principle


第二部分

Part  2

消毒产品检验技术规范

Technical Standard for testing disinfection Products


第三部分

Part  3

医疗卫生机构消毒技术规范

Technical standard for Disinfection of Medical

and Health Structures


第四部分

Part  4

疫源地消毒技术规范

Technical Standard for Disinfection of

epidemic focus


消毒技术规范目录

第一部分

总  则

1.1  引 1

1.2  适用范围 1

1.3  术语 1

1.4  消毒产品功效检验的基本原则和要求 3

1.4.1  消毒产品检验基本要求 3

1.4.2  消毒产品理化检验基本要求 7

1.4.3  消毒产品毒理学实验基本原则 8

1.4.4  医疗卫生机构消毒、灭菌基本要求 9

1.4.5  疫源地消毒基本要求 12

第二部分

消毒产品检验技术规范

2.1  消毒产品消毒效果检验技术规范 15

2.1.1  消毒剂杀微生物试验 15

2.1.2  消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验 43

2.1.3  空气消毒效果鉴定试验 53

2.1.4  水的消毒效果鉴定试验 56

2.1.5  灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验 62

2.1.6  灭菌与消毒指示器材鉴定试验 75

2.1.7  灭菌医疗用品包装材料鉴定试验 80

2.1.8  抗(抑)菌试验 83

2.1.9  一次性使用医疗用品产品细菌和真菌污染的检测 94

2.1.10  隐形眼镜护理液鉴定试验 99

2.1.11  一次性使用卫生用品鉴定试验 102

2.2  消毒产品理化检验技术规范 109

2.2.1  消毒产品原料或单方制剂的测定法 109

2.2.2  复方消毒产品有效成分含量测定的指导原则 123

2.2.3  消毒产品稳定性测定 124

2.2.4  消毒剂对金属腐蚀性的测定 124

2.3  消毒产品毒理学实验技术规范 126

2.3.1  急性经口毒性试验 126

2.3.2  急性吸入毒性试验 128

2.3.3  皮肤刺激试验 129

2.3.4  急性眼刺激试验 131

2.3.5  阴道黏膜刺激试验 132

2.3.6  皮肤变态反应试验 134

2.3.7  亚急性毒性试验 135

2.3.8  致突变试验 136

2.3.9  亚慢性毒性试验 146

2.3.10  致畸胎试验 147

2.3.11  慢性毒性试验 148

2.3.12  致癌试验 149

2.3.13  毒理学试验结果的最终判定 150

第三部分

医疗卫生机构消毒技术规范

3.1  消毒与灭菌方法 152

3.2  手术器械和用品的灭菌 168

3.3  输注器材的灭菌 169

3.4  一般诊疗用品的消毒 170

3.5  内镜的消毒灭菌 171

3.6  医务人员手的消毒 173

3.7  皮肤与黏膜的消毒 174

3.8  医院室内空气的消毒 175

3.9  餐具和卫生洁具的消毒 176

3.10  物体和环境表面消毒 178

3.11  检验相关物品的消毒 179

3.12  口腔诊疗器具与环境的消毒与灭菌 182

3.13  织物的消毒 183

3.14  污水的消毒处理 184

3.15  污物的消毒处理 1883.16  尸体及其相关环境的消毒 192

3.17  医院消毒灭菌的效果监测 194

第四部分

疫源地消毒技术规范

4.1  常用消毒方法 206

4.2  消毒面积与体积的测算 206

4.3  消毒剂的应用 207

4.4  紫外线强度及消毒剂浓度简易测定法 211

4.5  各种污染对象的常用消毒方法 212

4.6  疫区饮用水的消毒与管理 214

4.7  疫源地消毒效果的微生物学评价 216

4.8  各种传染病疫点消毒要求 218

附录A消毒试验用试剂和培养基配方 226

附录B疫点终末和随时消毒工作记录表 233

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